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公司新增销售II类、III类医用射线装置项目全本公示
时间:2017-4-7   点击次数:1122

1    项目概况

单位名称

豪享彩票---豪享彩票_欢迎您

地址

天津市南开区复康路3号中天大厦A401

法人代表

樊骅

电话

13901732422

邮编

300074

联系人

田杰

联系电话

13821488178

项目名称

新增销售Ⅱ、Ⅲ医用射线装置项目

项目地点

天津市南开区复康路3号中天大厦A401

项目用途

销售

项目依据

 

总投资

(万元)

5

核技术项目投资(万元)

0

核技术项目

环保投资(万元)

5

应用类型

放射性同位素应用

密封源

射线装置

其他

 

 

Ö

 

核技术应用的目的和任务:

豪享彩票---豪享彩票_欢迎您是国药控股股份有限公司旗下国药控股医疗器械有限公司的子公司。公司现有产品线为体外诊断试剂、骨科植入物等方面的耗材和医疗设备。本次拟新增销售Ⅱ、Ⅲ医用射线装置项目


2    放射性同位素及密封源

核素名称

放射性活度

物理、化学状态

日等效操作量(Bq

年等效操作量(Bq

操作

方式

贮存方式与地点

 

 

 

 

 

 

 

注:1、密封源要注明源强(Bq);栏2中放射性活度是指放射源活度(Bq/a)。

    2、密封源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。

3、等效操作量和操作方式见国家标准GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》。

3    废弃物(重点是放射性废弃物)

废弃物名称

状态

排放口浓度

年排放总量

暂存情况

最终去向

 

 

 

 

 

 

注:1、常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固态为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg

2、含有放射性的废弃物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/LBq/kg,或Bq/m3)和活度(Bq)。

4    射线装置

(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器

名称型号

生产厂家

加速粒子

能量(Mev

流强(μA

用 途

备 注

——

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

废物类型

数量

总活度(Bq

主要感生放射性核素

废物去向

废   靶

 

 

 

放射性废物年产生量

气态         m3

 

 

 

液态         m3

 

 

 

固态         kg

 

 

 

(二)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源

型号

生产厂家

电压(kV

靶流(μA

中子强度(n/s

用途

备 注

——

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

氚靶情况(含废弃的)

含放射性废弃物年产量(含感生的和含3H的废泵油)

活度(Bq

保管方式

备注

数 量

总活度(Bq

放射性核素

废物去向

——

 

 

m3

 

 

 

 

 

 

m3

 

 

 

 

 

 

kg

 

 

 

(三)X射线机,包括工业探伤、医用诊断治疗(含X射线CT诊断)、分析仪器等

名称型号

类别

管电压

kV

管电流(mA

用途

备注

飞利浦Philips

医用血管造影X射线机

Allura Xper FD10

40~125

1~1063

销售

5/

飞利浦Philips

X射线计算机断层摄影设备

Ingenuity CT

80~140

20~500

销售

3/

飞利浦Philips

数字化医用X射线摄影系统

DigitalDiagnost3

40~125

1~800

销售

5/

飞利浦Philips

乳腺X射线机

MicroDose SI

26~38

158~180

销售

6/

赛德科(SEDECAL)

X射线管悬吊式摄影系统

NOVA FA

40~150

10~800

销售

10/

赛德科(SEDECAL)

移动式X射线摄影机

SM-50HF-B-D

40~150

10~500

销售

10/





5    污染源分析(包括贯穿辐射污染)

主要放射性污染物和污染途径(正常工况和事故工况)

销售内容

本项目销售内容为、Ⅲ医用射线装置,清单见表1

 

1    本项目拟销售产品清单

名称型号

类别

预计销量

飞利浦Philips)医用血管造影X射线机

Allura Xper FD10

5/

飞利浦PhilipsX射线计算机断层摄影设备

Ingenuity CT

3/

飞利浦Philips)数字化医用X射线摄影系统

DigitalDiagnost3

5/

飞利浦Philips)乳腺X射线机

MicroDose SI

6/

赛德科SEDECALX射线管悬吊式摄影系统

NOVA FA

10/

赛德科SEDECAL移动式X射线摄影机

SM-50HF-B-D

10/

销售方式

采购方与豪享彩票---豪享彩票_欢迎您确认生成订单后,豪享彩票---豪享彩票_欢迎您相关企业(供货商)进行订购,由供货商负责将订单商品运送至采购方并进行安装、调试、维修等工作。豪享彩票---豪享彩票_欢迎您不进行任何涉及生产、储存、运输、安装、调试、维修的工作。

主要污染途径与污染物

豪享彩票---豪享彩票_欢迎您不进行任何涉及生产、储存、运输、安装、调试、维修的工作,在销售过程中不产生任何放射性污染。

 

监测计划和污染防治措施

1 豪享彩票---豪享彩票_欢迎您应严格执行以下内容:

(1)设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

2应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲,对辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。

3)取得辐射安全培训合格证书的人员,应当每四年接受一次再培训。不参加再培训的人员或者再培训考核不合格的人员,其辐射安全培训合格证书自动失效。

4有健全的操作规程、岗位职责、台账管理制度、培训计划。

2 本项目环保投资5万元,用于员工辐射防护相关培训。

 

 

6    环境影响分析

建设或安装过程和运行(使用)后对环境影响的分析:

编制依据

1)《中华人民共和国环境保护法》 

2)《中华人民共和国环境影响评价法》 

3)《中华人民共和国放射性污染防治法》 

4)《建设项目环境保护管理条例》(中华人民共和国国务院令第253号) 

5)《天津市建设项目环境保护管理办法》(天津市人民政府令第58号)

6)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(中华人民共和国环境保护部令第2号)

7)《放射性同位素射线装置安全和防护条例》(中华人民共和国国务院令第449号)

8)《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》(中华人民共和国环境保护部令第3号)

9)《辐射环境评价技术导则 核技术应用项目环境影响报告书(表)的内容和格式》(HJ/T10.1-1995

10)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(国家环境保护部令第18号)

执行标准

2.1 《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》(中华人民共和国环境保护部令第3号)规定

第十五条  生产、销售射线装置的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:

1)设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

2)从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。

3)射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。

4)配备必要的防护用品和监测仪器。

5)有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案。

6)有辐射事故应急措施。

2.2 《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(国家环境保护部令第18号)规定

第十七条  生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位,应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲,对直接从事生产、销售、使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。

第二十二条  取得辐射安全培训合格证书的人员,应当每四年接受一次再培训。

辐射安全再培训包括新颁布的相关法律、法规和辐射安全与防护专业标准、技术规范,以及辐射事故案例分析与经验反馈等内容。

不参加再培训的人员或者再培训考核不合格的人员,其辐射安全培训合格证书自动失效。

自然环境简况

3.1 地理位置

豪享彩票---豪享彩票_欢迎您地址位于天津市南开区复康路3号中天大厦A401室,地理位置东经39.100216,北纬117.175389

3.2 自然环境

南开区位于中国天津市城区西南部,东起海河,与河北区相望;沿荣吉大街、兴安路、南马路至南门外大街、卫津路和卫津南路,分别与和平区、河西区接壤;西、南至密云路、芥园西道、陈塘庄铁路支线,与西青区相连;北抵老铁桥大街、北马路,沿西马路至西关大街、墙子河、南运河,与红桥区毗邻。南开区总面积40.42平方公里,东西长约3.6公里,南北长约9.2公里。

南开区区境约在四千年前退海成陆,地势平坦,北高南低,平均海拔3左右。

南开区东、北隅有海河、卫津河、南运河环绕,中部有墙子河、红旗河,南北流向;复康河横贯红旗河、卫津河之间。

南开区气候变化明显,春季干旱多风,冷暖多变;夏季温高湿重,雨热共济;秋季天高云淡,风和日丽;冬季寒冷干燥,雨雪稀少。年平均气温12.3℃。最冷的1月份平均气温为零下4-6.7月份最热,平均气温在26℃以上。年气温差为30-32℃。日气温差7-12℃。全年平均降水量为558-697毫米,降水日数为64-73天,且多集中在78月份。风向受季风环境的支配,夏季主要受太平洋亚热带高压影响,多偏东南风;冬季受蒙古冷高压控制,多偏西北风;春秋两季盛行西南风。

社会环境简况

改革开放以来,作为天津市的重要市区,南开区在深化改革、扩大开放、发展经济、加速城区建设的道路上,迈出了可喜的步伐。全区经济已开始进入持续、稳定、健康发展的良性循环。

南开区是天津市技术领先、规模庞大的仪表电子、机械制造工业中心。经过多年发展,黄河道和中环线西侧已形成实力强劲、基础雄厚、产品齐全的工业区。有天津拖拉机制造厂、天津电缆总厂、天津液压集团公司等中央和市属大中型企业400多家;天津津美饮料股份有限公司、天津万华股份有限公司等有实力的外商独资、中外合资企业100多家。区属工业则紧紧以大工业为依托,协作配套,发挥自身优势,建立起机械制造、电子电器、金属制品、精细化工、纺织服装、新型食品等重点行业,生产规模日益扩大,经济效益稳步上升。南开区是天津市商贸中心区之一。

近几年来,以商贸金融、饮食服务等行业为重点的第三产业发展迅速,店铺星罗棋布,服务设施齐全,市场繁荣,贸易发达。具有专业特色的东马路商业街、南马路五金轴承街、古文化街、服装街、鞍山西道科技贸易街等在华北地区远近闻名。闻名遐迩的天津商场、东方商业大厦以其优雅的环境、良好的服务和琳琅满目的商品吸引了国内外众多的购物者。南开还有历史悠久的老字号商店28家,如正兴德茶庄、祥德斋糕点店、内联升鞋帽店、王和百货商场、官银号副食商场等,其经销的名、特、优商品达5000余种。

南开新建了10余个大型综合批发市场,如古文化街的古物市场、红旗路上的汽车交易市场、海河岸边的羊毛衫市场、黄河道上的皮货市场、西湖道上的鞋城等,王顶堤的水产批发市场和红旗农贸市场已经成为全市重要的农副产品集散地,起到了沟通城乡、辐射三北的作用,年交易额均在亿元以上。体现大都市风貌,区内先后建了众多宾馆饭店和娱乐服务设施,如依湖傍林的会宾园饭店,繁华商贸区内的金禧大酒店、华厦大酒楼,中环线上的金都宾馆、华城宾馆。除此之外,各种风味小吃区内随处可见。招商引资取得丰硕成果。

全区坚持以外向型经济为主导,制定各种优惠政策,加大对外开放力度,提高了南开区的知名度,使国际上一些知名的大财团、大企业纷纷来南开投资办企业,投资范围也由单纯的生产型项目扩展到房地产开发、城市基础设施建设、商业零售业等。南开已成为外商投资的热点地区。

南开区是天津市智力密集、科技发达的高教科研基地。全区有一半以上的面积被划为天津市高新技术产业园区,区内有全国著名的南开大学、天津大学等16所综合性和理工科高等学府,有激光研究所、物理研究所等国家和市级科研机构96家,有中级以上科技人员3万余人。园区集中体现了天津在电子信息、机电一体化、精细化工、新材料新能源、生物工程等高新技术领域的优势。强大的科技力量形成了南开得天独厚的优越条件,促进了本区技术密集型产业和科技先导型产品的迅速发展,为区属经济从粗放型向集约型转变奠定了基础。

辐射环境影响分析

采购方与豪享彩票---豪享彩票_欢迎您确认生成订单后,豪享彩票---豪享彩票_欢迎您供货商进行订购,由供货商负责将订单商品运送至采购方并进行安装、调试、维修等工作。豪享彩票---豪享彩票_欢迎您不进行任何涉及生产、储存、运输、安装、调试、维修的工作。

因此,豪享彩票---豪享彩票_欢迎您销售过程中不产生任何放射性污染。

豪享彩票---豪享彩票_欢迎您应严格执行以下内容:

1)设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。

2)应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲,对辐射防护负责人进行辐射安全培训,并进行考核;考核不合格的,不得上岗。

3)取得辐射安全培训合格证书的人员,应当每四年接受一次再培训。不参加再培训的人员或者再培训考核不合格的人员,其辐射安全培训合格证书自动失效。

4)有健全的操作规程、岗位职责、台账管理制度、培训计划。

5销售时须确认采购方是否具备相关的环境影响评价批复文件或辐射安全许可证;对于购买Ⅱ类射线装置的采购方还应确认其具备相关的《大型医用设备配置许可证》。

结论与建议

6.1 结论

1)实践的正当性:豪享彩票---豪享彩票_欢迎您是国药控股股份有限公司旗下国药控股医疗器械有限公司的子公司。本次拟新增销售Ⅱ、Ⅲ医用射线装置项目。本项目符合GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》中关于辐射防护实践的正当性的要求。

2)选址布局合理性:豪享彩票---豪享彩票_欢迎您选址位于天津市南开区复康路3号中天大厦A401室。在销售过程中不产生任何放射性污染选址合理。

3)辐射影响:豪享彩票---豪享彩票_欢迎您不进行任何涉及生产、储存、运输、安装、调试、维修的工作,在销售过程中不产生任何放射性污染。

综上所述,豪享彩票---豪享彩票_欢迎您新增销售Ⅱ、Ⅲ医用射线装置项目具备环境可行性

6.2 建议和要求

1豪享彩票---豪享彩票_欢迎您严格遵循相关要求,确保没有辐射污染产生

2)接受各级环保行政主管部门的监督管理。

3)试运行三个月内进行项目验收。

 

 

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